English
简体中文
Sau khi có số công bố mỹ phẩm: nhãn bắt buộc, khi nào phải công bố lại, hồ sơ PIF
Cập nhật theo quy định hiện hành đến ngày 27/10/2026.
Có số tiếp nhận Phiếu công bố chưa phải là xong. Doanh nghiệp đứng tên công bố chịu trách nhiệm về sản phẩm trong suốt thời gian lưu thông: nhãn phải đúng, thay đổi phải khai báo, hồ sơ PIF phải sẵn sàng khi cơ quan quản lý hậu kiểm.
📑 Mục lục bài viết
Nội dung bắt buộc trên nhãn mỹ phẩm
Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT (Chương V) và Nghị định 37/2026/NĐ-CP, nhãn mỹ phẩm lưu hành tại Việt Nam phải có:
| STT | Nội dung | Lưu ý |
|---|---|---|
| 1 | Tên sản phẩm và chức năng (trừ khi đã rõ qua tên) | Khớp Phiếu công bố |
| 2 | Hướng dẫn sử dụng | Trừ khi cách dùng đã rõ |
| 3 | Thành phần công thức đầy đủ theo INCI | Đúng thứ tự như Phiếu công bố |
| 4 | Tên nước sản xuất | Xuất xứ hàng hóa |
| 5 | Tên, địa chỉ tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường | Doanh nghiệp đứng tên công bố |
| 6 | Định lượng (khối lượng/thể tích) | Đơn vị đo lường hợp pháp |
| 7 | Số lô sản xuất | Truy xuất nguồn gốc |
| 8 | Ngày sản xuất hoặc hạn dùng | Bắt buộc hạn dùng với sản phẩm độ ổn định dưới 30 tháng |
| 9 | Cảnh báo an toàn (nếu có theo Annex ASEAN) | Ví dụ thuốc nhuộm tóc, sản phẩm chứa chất giới hạn |
Mỹ phẩm nhập khẩu chưa có nhãn tiếng Việt phải dán nhãn phụ trước khi đưa ra thị trường và giữ nguyên nhãn gốc. Kích thước nhỏ (son, mascara) được phép ghi một số nội dung trên bao bì ngoài hoặc tờ hướng dẫn kèm theo.
Thay đổi nào chỉ cần bổ sung, thay đổi nào phải công bố mới?
| Thay đổi | Cách xử lý |
|---|---|
| Tên nhãn hàng, tên sản phẩm | Công bố mới |
| Dạng sản phẩm, mục đích sử dụng | Công bố mới |
| Công thức thành phần | Công bố mới |
| Thay đổi nhà sản xuất, nhà đóng gói (trừ đổi tên, địa chỉ hành chính) | Công bố mới |
| Tên, địa chỉ doanh nghiệp đứng tên công bố (không đổi pháp nhân) | Bổ sung, thay đổi trên phiếu |
| Quy cách đóng gói, kích cỡ bao bì | Bổ sung |
| Thêm màu mới vào phiếu đã gộp màu | Bổ sung (nếu cùng công thức nền) |
| Đổi tên, địa chỉ hành chính của nhà sản xuất | Bổ sung, kèm giấy tờ chứng minh |
Danh mục chi tiết tại Phụ lục 05-MP Thông tư 06/2011/TT-BYT. Thay đổi mà không khai báo là lỗi thường bị phát hiện khi hậu kiểm hoặc khi thông quan lô sau.
Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) phải lưu tại doanh nghiệp
Mỹ phẩm quản lý theo cơ chế hậu kiểm của ASEAN: không phải nộp PIF khi công bố, nhưng phải xuất trình khi cơ quan kiểm tra yêu cầu. PIF gồm 4 phần:
- Tài liệu hành chính và tóm tắt sản phẩm: phiếu công bố, LOA, CFS, nhãn, tuyên bố của nhà sản xuất về GMP.
- Chất lượng nguyên liệu: tiêu chuẩn kỹ thuật, phương pháp thử từng nguyên liệu.
- Chất lượng thành phẩm: công thức, quy trình sản xuất, tiêu chuẩn và phiếu kiểm nghiệm thành phẩm (kim loại nặng, vi sinh).
- An toàn và hiệu quả: báo cáo đánh giá an toàn có chữ ký chuyên gia, bằng chứng chứng minh công dụng đã ghi trên nhãn.
Anh chị dán nhãn phụ ở đâu: tại kho Việt Nam hay ngay tại nhà máy? Hãy để lại bình luận bên dưới để mọi người cùng học hỏi. Đội ngũ ANLITA sẽ đọc và trả lời từng câu hỏi.
Từ rà soát hồ sơ hãng, soạn LOA/WA, hướng dẫn Apostille – hợp pháp hóa lãnh sự, nộp công bố, đến vận chuyển quốc tế và thông quan tại Việt Nam. Làm đúng pháp lý ngay từ đầu giúp lô hàng không bị giữ tại cảng. Liên hệ ANLITA qua Zalo, WeChat, WhatsApp ở góc phải màn hình, hoặc:
Liên hệ ANLITA để được tư vấn
