English
简体中文
Thủ tục nhập khẩu thực phẩm chức năng 2026: đăng ký bản công bố, kiểm tra nhà nước, khi nào phải công bố lại
Cập nhật theo quy định hiện hành đến ngày 27/10/2026.
“Thực phẩm chức năng” là cách gọi phổ biến; trong văn bản pháp luật, nhóm hàng nhập khẩu nhiều nhất là thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) – viên nang, viên nén, cốm, bột, dạng lỏng được phân liều. Năm 2026 khung pháp lý an toàn thực phẩm có nhiều biến động; bài viết giúp anh chị nắm đúng quy định đang được áp dụng.
📑 Mục lục bài viết
Quy định nào đang được áp dụng?
| Văn bản | Tình trạng đến 27/10/2026 |
|---|---|
| Nghị định 15/2018/NĐ-CP | Đang áp dụng cho công bố, đăng ký và kiểm tra thực phẩm nhập khẩu |
| Nghị định 46/2026/NĐ-CP (thay NĐ 15/2018, ban hành 26/01/2026) | Tạm ngưng hiệu lực theo Nghị quyết 09/2026/NQ-CP và Nghị quyết 15/2026/NQ-CP cho đến khi Luật An toàn thực phẩm (sửa đổi) và nghị định hướng dẫn có hiệu lực |
| Nghị quyết 66.13/2026/NQ-CP về công bố, đăng ký sản phẩm thực phẩm | Tạm ngưng cùng Nghị định 46/2026 |
| Nghị định 37/2026/NĐ-CP về nhãn hàng hóa | Đang áp dụng từ 23/01/2026 |
Hồ sơ đăng ký bản công bố TPBVSK nhập khẩu
TPBVSK nhập khẩu phải được Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm trước khi thông quan. Hồ sơ theo Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP:
| STT | Giấy tờ | Yêu cầu |
|---|---|---|
| 1 | Bản công bố sản phẩm (Mẫu 02 Phụ lục I NĐ 15/2018) | Doanh nghiệp ký, đóng dấu |
| 2 | CFS hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu hoặc Giấy chứng nhận y tế của nước xuất xứ | Apostille hoặc hợp pháp hóa lãnh sự; thể hiện sản phẩm an toàn, phù hợp sử dụng |
| 3 | Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm trong 12 tháng | Do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc đạt ISO 17025 cấp |
| 4 | Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng | Tài liệu, nghiên cứu cho từng công dụng công bố |
| 5 | Giấy chứng nhận GMP hoặc tương đương của nhà máy | Apostille hoặc hợp pháp hóa lãnh sự |
| 6 | Nhãn sản phẩm và nội dung nhãn phụ tiếng Việt | Không ghi công dụng chữa bệnh |
Thời gian thẩm định: 21 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Giấy tiếp nhận không ghi thời hạn nhưng phải đăng ký lại khi có thay đổi. Phí thẩm định theo biểu phí của Bộ Tài chính (khoảng 1,5 triệu đồng/sản phẩm).
- Mẫu 02 – Bản công bố sản phẩm (Phụ lục I Nghị định 15/2018) – bản khai nháp (xem trước)
- Danh mục nội dung tối thiểu của CFS (xem trước)
Mẫu chỉ là khung pháp lý. Mỗi hãng, mỗi nước cấp lại có cách ghi khác nhau – anh chị gửi bản nháp cho ANLITA qua Zalo +84 778 284 888 để được rà soát trước khi hãng ký, tránh phải làm lại hợp pháp hóa lãnh sự/Apostille.
Kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm khi nhập khẩu
| Phương thức | Áp dụng | Thực hiện |
|---|---|---|
| Kiểm tra giảm | Sản phẩm đã có 3 lần liên tiếp đạt trong 12 tháng, hoặc nhà máy có HACCP, ISO 22000, IFS, BRC, FSSC 22000… | Kiểm tra hồ sơ tối đa 5% lô hàng nhập trong năm, do hải quan chọn ngẫu nhiên |
| Kiểm tra thông thường | Các lô không thuộc diện giảm hoặc chặt | Kiểm tra hồ sơ |
| Kiểm tra chặt | Lô trước không đạt, có cảnh báo hoặc vi phạm | Kiểm tra hồ sơ + lấy mẫu kiểm nghiệm |
Thủ tục đăng ký kiểm tra thực hiện trên Cổng một cửa quốc gia với cơ quan kiểm tra được chỉ định. Kết quả kiểm tra đạt là điều kiện để hải quan thông quan.
Những thay đổi phải đăng ký lại bản công bố
- Thay đổi tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo.
- Thay đổi công dụng, đối tượng sử dụng, hàm lượng hoạt chất.
- Thay đổi tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm (khác pháp nhân), nhà sản xuất.
Các thay đổi khác (địa chỉ hành chính, quy cách đóng gói, mẫu nhãn không làm thay đổi nội dung đã công bố) doanh nghiệp thông báo bằng văn bản và được tiếp tục kinh doanh.
Thực phẩm thường: tự công bố sản phẩm
Thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia, dụng cụ – bao bì tiếp xúc thực phẩm… (không thuộc nhóm phải đăng ký) được tự công bố theo Mẫu 01 Phụ lục I Nghị định 15/2018: doanh nghiệp tự đăng tải bản tự công bố và nộp 01 bản đến cơ quan quản lý được chỉ định, được kinh doanh ngay sau khi nộp. Hồ sơ gồm bản tự công bố và phiếu kiểm nghiệm trong 12 tháng. Lưu ý theo Nghị định 46/2026 (khi được áp dụng trở lại), một số nhóm sẽ chuyển sang đăng ký bản công bố hợp quy.
Sản phẩm của anh chị thuộc nhóm nào? Anh chị đang vướng ở bước công bố hay kiểm tra nhà nước khi nhập khẩu? Hãy để lại bình luận bên dưới để mọi người cùng học hỏi. Đội ngũ ANLITA sẽ đọc và trả lời từng câu hỏi.
Từ rà soát hồ sơ hãng, soạn LOA/WA, hướng dẫn Apostille – hợp pháp hóa lãnh sự, nộp công bố, đến vận chuyển quốc tế và thông quan tại Việt Nam. Làm đúng pháp lý ngay từ đầu giúp lô hàng không bị giữ tại cảng. Liên hệ ANLITA qua Zalo, WeChat, WhatsApp ở góc phải màn hình, hoặc:
Liên hệ ANLITA để được tư vấn
