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什么是Apostille？哪些文件需要办理、流程如何（CFS–LOA–WA）
按现行规定更新至2026年10月27日。
办理医疗设备、化妆品、保健食品进口档案时，很多客户仍有疑问：
- Apostille是什么？厂商的文件都需要办理吗？
- CFS、LOA、WA需要办理什么手续？
- 办理Apostille后还需要翻译成越南语并公证吗？
- 时间要多久？
实际上，并非所有文件都适用同一流程。一开始就搞错，企业可能要多花几周时间重做或补档案。正确使用Apostille比过去的领事认证能显著缩短时间。
📑 文章目录
什么是Apostille？
Apostille是一份单独的认证（通常是统一的印章或附加页），由文件出具国的主管机关确认公文书上的签名、签字人职务和印章的真实性。该机制由1961年10月5日海牙公约（关于取消外国公文书认证的公约，即Apostille公约）建立。
| 时间节点 | 内容 |
|---|---|
| 2025年12月31日 | 越南提交加入Apostille公约的文书 |
| 2026年7月23日 | 政府颁布293/2026/NĐ-CP号法令，指引公约实施 |
| 2026年9月11日 | 公约对越南生效——成员国出具的Apostille公文书可在越南使用，无需领事认证 |
Apostille仅确认签名和印章的真实性，不确认内容。药品管理局、卫生部、卫生厅仍按原流程审查CFS、LOA的内容。
Apostille与领事认证对比
| 标准 | 领事认证（旧流程） | Apostille（自2026年9月11日） |
|---|---|---|
| 国外办理步骤 | 公证（如为私文书）→ 文件国外交部认证 → 越南使领馆领事认证 | 公证（如为私文书）→ 文件国主管机关办理Apostille |
| 须经越南使领馆？ | 是 | 否 |
| 通常耗时 | 数周，取决于使领馆排期 | 通常数个工作日 |
| 适用范围 | 所有国家 | 仅适用于与越南有公约适用关系的成员国 |
哪些国家适用Apostille，哪些仍须领事认证？
| 类别 | 国家/地区 | 文件在越南使用的手续 |
|---|---|---|
| 成员国——正常适用 | 中国（含香港、澳门）、韩国、日本、美国、法国、意大利、西班牙、英国、瑞士、荷兰、比利时、新加坡、印度、澳大利亚、加拿大等 | Apostille |
| 成员国但对越南加入提出反对 | 德国、奥地利、捷克共和国 | 仍须领事认证（在其撤回反对之前，公约在越南与这些国家之间不生效力） |
| 非成员国/尚未生效 | 例如泰国（2027年2月28日生效）、台湾等 | 领事认证 |
哪些文件办Apostille，哪些不办？
Apostille仅适用于公文书：国家机关、法院出具的文件；公证文书；私文书上的官方确认签字。不适用于外交、领事机构出具的文件，以及与贸易、海关活动直接相关的一些行政文件。
| 文件 | 性质 | 通常适用流程 |
|---|---|---|
| CFS——自由销售证明 | 公文书，由文件国主管机关出具（如中国省级药监/器械监管部门、韩国MFDS、美国FDA等） | 直接对原件办理Apostille |
| LOA——授权书 | 厂商签署的私文书 | 在文件国公证签字 → 对公证证明办理Apostille |
| WA——保修能力确认书 | 厂商签署的私文书 | 公证 → Apostille（同LOA） |
| ISO 13485、GMP | 私人认证机构出具 | 通常提交经确认的副本；如手续要求认证，则公证副本 → Apostille |
| 检验报告、目录、IFU | 技术文件 | 通常无需Apostille——按具体手续核查 |
2026年9月11日之前由外国出具的有效Apostille文件，在越南也被接受。
CFS、LOA、WA的Apostille办理流程
- 确定文件出具国——该国是否属于与越南有适用关系的成员国（特别注意德国、奥地利、捷克）。
- 起草并核对内容：LOA、WA符合19/2021/TT-BYT号通知模板（医疗设备）或06/2011/TT-BYT号通知要求的完整内容（化妆品）；产品名称、型号、所有人名称地址与CFS一致。
- 厂商签署、盖章LOA、WA；向主管机关申请CFS。
- 在文件国公证处公证LOA、WA（在中国为公证处）。
- 向主管机关申请Apostille（在中国：外交部或获授权的外事办公室）。
- 将原件寄回越南；如手续要求则翻译–认证；提交公告/注册档案。
- CFS最低内容清单——申请签发时发给厂商（预览）
- 医疗设备LOA双语模板（19/2021号通知附录VI） – 由ANLITA为您起草，请联系ANLITA
- 化妆品LOA双语模板 – 由ANLITA为您起草，请联系ANLITA
- WA——保修能力确认书模板（19/2021号通知附录VII） – 由ANLITA为您起草，请联系ANLITA
模板仅为法律框架。各厂商、各国的填写方式不同——请把草稿通过Zalo +84 778 284 888发给ANLITA，在厂商签署前为您把关，避免领事认证/Apostille办完后返工。
办理Apostille后需要翻译公证吗？
根据293/2026/NĐ-CP号法令，非越南语出具的Apostille文件在越南使用时，须按越南法律经公证或认证的越南语译文——专门法律另有规定的除外。实践中部分专门手续接受英文文件；中文、韩文、日文等文件几乎都必须翻译。
时间和费用
| 步骤 | 参考时间 | 备注 |
|---|---|---|
| 在文件国申请CFS | 1–4周 | 取决于签发机关 |
| LOA、WA公证 | 1–3个工作日 | 在中国可快速办理 |
| Apostille | 数个工作日 | 许多国家支持在线申请 |
| 原件快递回越南 | 2–5天 | 中国发运通常2–3天 |
| 越南境内翻译、认证 | 1–2天 | 如手续要求 |
要求厂商办理Apostille之前，请先确认
- 需要处理的文件类型（公文书还是私文书）。
- 文件出具国及适用手续（Apostille还是领事认证）。
- 各项手续（医疗设备公告、化妆品、保健食品）对翻译、公证及越南境内档案的要求。
您的文件由哪个国家出具？您办过Apostille吗，花了多长时间？欢迎在下方留言，大家共同学习。ANLITA团队会阅读并逐条回复。
从厂商档案审核、LOA/WA起草、Apostille–领事认证指引，到公告提交、国际运输和越南清关。从一开始就合法合规，货件才不会滞港。通过屏幕右下角的Zalo、WeChat、WhatsApp联系ANLITA，或：
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