输美食品、水产品：FSMA 204溯源新规的准备清单

FDA的FSMA 204规定要求企业（含境外企业）对列入FTL目录的食品保存溯源档案。合规期限为2028年7月20日。以下是需要做的事。

什么规定

美国食品药品监督管理局（FDA）依据《食品安全现代化法案》（FSMA）第204条发布补充溯源记录规定。目标是：发生食物中毒时，FDA能迅速锁定批次并召回。

适用于谁

生产、加工、包装、储存列入食品溯源目录（FTL）食品的企业——包括向美国销售货物的境外企业。

哪些货物属于目录范围

FDA给出的例子包括水产品（金枪鱼、养殖罗非鱼等）、进口水果如芒果、新鲜及鲜切果蔬、鸡蛋、软质奶酪等。含有目录内原料（保持原有形态）的食品也受管辖。完整目录请查阅FDA的Food Traceability List页面。

需要保存什么

与每个溯源关键事件（CTE）对应的关键数据元素（KDE）：采收、冷却、初始包装、岸上首次接收水产、发货、收货、加工。每批货物须赋予一个溯源批次码（TLC），且企业须有书面的溯源计划。

24小时内提供给FDA

收到要求时必须提供；发生疫情或召回时，FDA可要求提供电子表格文件。

期限

美国国会指示FDA在2028年7月20日之前不执行。虽还有近两年时间——但批次编码系统和档案需要从现在开始建立，因为美国买家会更早提出要求。